Укрфармагентство: Новий Регулятор Фармринку України з 2027 Року

4 червня 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив рішення про створення Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентство). Цей новий державний регулятор розпочне свою роботу з 1 січня 2027 року, відповідаючи за всебічний контроль якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, медичних виробів, донорської крові та обігу наркотичних речовин на українському ринку.

Створення Укрфармагентства є ключовим кроком у межах євроінтеграційної реформи, що має на меті наблизити Україну до стандартів Європейського Союзу у сфері регулювання фармацевтичної галузі. Як зазначає пресслужба Міністерства охорони здоров'я (МОЗ), новий орган стане центральною інституцією контролю за медичною продукцією, працюючи за моделлю, яка вже успішно функціонує у більшості країн ЄС.

Ключові Функції та Завдання Українського Фармацевтичного Агентства

Новостворене Укрфармагентство реалізовуватиме державну політику у низці критично важливих сфер. Його повноваження охоплюватимуть:

• реєстрацію та допуск на ринок лікарських засобів;
• контроль за медичними виробами та косметичною продукцією;
• регулювання сфери донорства крові;
• контроль за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

У МОЗ підкреслюють, що «Утворення Українського фармацевтичного агентства – фундаментальний крок до побудови сучасної системи державного контролю, орієнтованої насамперед на потреби пацієнта». Це свідчить про пріоритетність захисту прав споживачів та забезпечення їх доступу до безпечних та якісних медикаментів.

Наступним етапом після ухвалення рішення стане формування конкурсної комісії для обрання голови агентства. До її складу увійдуть шість фахівців: три міжнародні експерти та три представники Міністерства охорони здоров’я, що забезпечить прозорість та експертність у процесі відбору керівництва.

Євроінтеграція та Очікувані Вигоди для Фармацевтичного Ринку

Запуск Укрфармагентства відкриває значні перспективи для української фармацевтичної галузі та пацієнтів. Очікується, що його діяльність дозволить:

• Посилити доступ пацієнтів до сучасних та інноваційних лікарських засобів.
• Забезпечити ефективний контроль медичної продукції протягом усього її життєвого циклу, від виробництва до споживання.
• Підвищити довіру до якості та безпеки ліків серед населення та медичних працівників.
• Прискорити інтеграцію України до єдиного європейського регуляторного простору, що є стратегічною метою держави.
• Залучити іноземні інвестиції у фармацевтичне виробництво та біотехнології завдяки гармонізації стандартів.

Підготовка до повноцінного функціонування агентства відбувається за активної підтримки Європейської комісії, проєкту Twinning, регуляторних органів країн-членів ЄС, а також Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). Ця співпраця гарантує впровадження найкращих європейських практик та підходів.

Уряд наголошує, що гармонізація регулювання з європейськими стандартами створить нові можливості для розвитку фармацевтичної галузі, підвищить її конкурентоспроможність та сприятиме інтеграції України до глобальних ланцюгів постачання медичної продукції. Це також може вплинути на цінову політику, як це вже спостерігалося раніше, коли добровільне зниження цін виробниками охопило 21% реалізації ліків, а вартість найпопулярніших медикаментів знизилася майже на третину.

Створення Укрфармагентства є важливою віхою на шляху трансформації системи охорони здоров'я та фармацевтичного ринку України. Це не лише забезпечить вищий рівень контролю за якістю та безпекою медичної продукції, але й сприятиме подальшій європейській інтеграції та залученню інвестицій. Для українців це означає більшу впевненість у ліках, які вони споживають, та потенційно ширший доступ до інноваційних методів лікування.